这名男子点击了一个固定在他耳朵上的设备上的按钮，这个设备就像一个巨大的耳机。马达开动了。流体流动。“这是一种奇怪的满足感，”他说TikTok视频这段视频的浏览量已经超过了1500万。
如果一家西雅图公司有自己的方式，更多的人可能会有同样的感觉。
SafKan健康是清除耳垢的耳朵清洁装置的幕后推手，旨在取代目前清除耳垢的临床方法。
首席执行官说:“我们想为你的耳朵做点什么，就像Sonicare和电动牙刷公司为牙齿做的那样。Sahil聊睡椅他在接受GeekWire采访时表示。
这家初创公司最近筹集了800万美元，用于扩大其OtoSet设备的制造和营销工作，该设备已在数百家诊所中使用。
迪万于2016年与他的兄弟共同创立了这家公司，Aadil睡椅。第二年，它在西雅图天使大会的创业竞赛中获得了最高奖。
那时候，这个设备还只是一个蓝图，因为Aadil的耳垢问题而诞生。从他还是个孩子的时候起，Aadil就饱受耳垢的困扰，他是全世界数百万耳垢患者中的一员。
关于10%的儿童和5%的成人有过多或受影响的耳垢，据估计，美国诊所每年进行800万次耳垢清除手术，根据美国耳鼻喉学会症状包括听力丧失、疼痛、眩晕和耳鸣。
临床医生通常用液体冲洗耳管以冲洗耳垢，这可能很耗时。另一种选择是由专家吸痰。
Sahil Diwan说，OtoSet更快，更容易使用。它使用冲洗和吸吸两种方法来清洁耳朵，只需要几分钟。
这对兄弟在Sahil 26岁、Aadil 23岁、刚刚完成生物工程本科学位的时候创立了这家公司。在250万美元种子基金的支持下，这个小团队使用3D打印机制作了原型，并与西雅图地区的一家临床合作伙伴合作进行了测试。
2020年，美国食品和药物管理局(fda)通过监管途径批准了该设备供临床医生使用，要求初创公司展示与现有设备的安全性和有效性“实质等同”。
迪万说:“我们的实质等同于一个注射器。
迪万补充说，消费者买了很多“噱头”产品来清洁耳朵。“你可以在亚马逊上找到它们，”迪万说。“有很多疯狂的东西。”
产品包括装有微型摄像头的小铁锹、可以旋转的钻状装置，以及耳烛(实际上就是一根蜡烛)套件。一些设备是危险的。Diwan说，相比之下，OtoSet是唯一获得fda批准的去除耳垢的设备。
迪万说，FDA坚持要看到SafKan的数据，这有助于该公司生产出更好的产品。“这个过程很严格，需要很多时间，”他说。“它真的会让你把所有东西都扣上。”
FDA在疫情最严重的时候批准了该设备，因此直到2021年底，该公司才开始试运行，将该设备亲自带到专业会议上。
迪万说:“我们将是最繁忙的展位，因为每个人都可以看到产品，并亲自尝试。”“太疯狂了。”
临床医生现在已经用这种设备治疗了数千人售价1759美元在该公司网站上购买“六个月套餐”。
另一个里程碑是SafKan签订合作协议今年与助听器制造商Beltone合作，后者将向其供应商提供OtoSet。迪万说，耳垢积聚是助听器受损的主要原因。
该公司尚未公开发布数据，但计划在今年收集更多数据并发表，Diwan说，这对于在临床中取代现有方法的目标至关重要。
SafKan目前正在调整设备的设计，以便与印度和中国的承包商进行大规模生产，并正在招聘培训、销售和营销专家。
迪万说:“这是关于组建团队，推出我们的第二代设备，它有一些非常基本的改进，然后把它发展成标准的护理。”
这家初创公司的目标是开发一种设备，可以供临床医生办公室以外的消费者使用，也可以供儿童使用。
SafKan是一家投资组合公司西海岸儿科技术与创新联盟是fda资助的儿科医疗器械加速器。
迪万领导着一个六人团队，他说，兄弟俩还参加了Dreamit Ven亚博真人赞助意甲tures的一个医疗科技加速器，帮助他们学习如何建立一家医疗设备公司。
Unorthodox Ventures领投了A轮融资，参与融资的有Dreamit Ventures、PCOM (Philadelphia College of Osteopathic Medicine)初级保健创新基金、Riptide Ventures、Healthtech Capital、天使联盟以及包括医生和客户在内的个人投资者。
除了250万美元的种子融资和新的800万美元A轮融资外，该公司还在2022年初筹集了250万美元的可转换票据。迄今为止的资金总额为1 300万美元。
