西雅图是一个新的灵活的药品生产设施建造的只是——Evotec生物制剂周三公布的开幕式在雷德蒙,130000平方英尺的设施。
工厂将生产抗体为美国国防部潜在治疗COVID-19和可以更有效地释放出这种蛋白质药物和以较低的成本比传统的植物,据该公司。
设施”带来了新的、高创新、商业规模制造能力对我们的行业,与灵活性生产小型和大量的药物药物生物技术公司在本地和世界各地,”莱斯利•亚历山大说,华盛顿行业组织生命科学的首席执行官新闻稿。
只是——Evotec生物起源于Biotherapeutics,西雅图启动成立于2014年,目的是减少生产蛋白质疗法的成本,使他们更容易获取。比尔和梅林达•盖茨基金会支持的公司在2019年获得汉堡,德国Evotec SE,现在一个Evotec子公司。新工厂的顶点是一个端到端的药物开发和制造平台开发的公司。
只是——Evotec可以设计、开发和制造抗体药物目标开始,分子识别为疾病的关键。机器学习可以帮助识别潜在的治疗性抗体和专有软件用磨刀石磨抗体设计产生大量稳定的产品。
新工厂使用一个过程被称为连续生产一项新兴技术,比传统的更高效的大规模批处理通常用来制造这样的生物制剂。
“我们缩小手术的大小也许这些大规模设施的规模的十分之一,”詹姆斯·托马斯说,执行副总裁兼全球biotherapeutics主管——Evotec GeekWire采访时。
他补充道:“我们可以做相同的产品,他们可以做,但是我们可以用一个小得多,更加灵活的设施。”
设施被称为J。豆荚1公斤或吨可以使材料的使用模块化的洁净室称为豆荚,含有生物反应器和其他设备连续生产。
该公司有自己的药物开发管道,也有多个合作伙伴,包括与西雅图OncoResponse帮助开发和制造治疗抗癌抗体的临床试验。多年Just-Evotec最近还宣布了一项1500万美元合作的延伸制药巨头默克公司。
该公司密封其2860万美元的协议制造抗体,病毒导致COVID-19国防部1月。抗体将被用于开发一种治疗或预防COVD-19。该公司也在开发类似的抗体与其他合作伙伴,包括盖茨基金会,有能力制造疫苗,前首席执行官和创始合伙人托马斯说。
设施始建于19个月——大部分在大流行期间相比,传统的植物所需的四年或以上。
新工厂的实际生产空间目前只占10%的设施和是可扩展的,托马斯说。剩下的空间用于办公室和会议室;实验室测试和开发制造过程;和一个仓库。
新的J。豆荚设施需要增加华盛顿州的药物和疫苗生产基地。更新十分AGC生物制剂和Spokane-based欢欣鼓舞HollisterStier例如,均为该公司的生产产品COVID-19疫苗。
只是——Evotec目前雇佣了超过250人,预计将增长到大约300到今年年底。公司将保留其当前临床制造厂在西雅图。这也是计划建造一个类似的设施在法国,J。圆荚体2。“这是一个可部署的技术我们可以建立这些设施相对迅速,”托马斯说。
J。豆荚1是长期愿景的实现提高制造的蛋白质疗法,托马斯说,谁的经验包括西雅图生物技术领先的制造工艺开发旗舰Immunex,安进公司收购。“我们技术首先,”托马斯说。“我们试图引导行业。”
